Mandala International, a chave para o seu sucesso no Brasil!
O QUE FAZEMOS
NOSSAS SOLUÇÕES
A Mandala tem como objetivo atuar como parceiro comercial e terceiro de confiança.
A Mandala cuidará dos registros dos seus produtos, prestará o serviço de assessoria para as certificações adicionais aplicáveis (Inmetro, Anatel e testes laboratoriais), será o seu representante legal regulatório no país, garantirá a manutenção dos seus registros e as ações regulatórias pós-registros em conformidade com as leis aplicáveis (vigilância sanitária, modificações técnicas e administrativas, renovações, …).
Além de ser seu parceiro na certificação dos seus produtos, a Mandala te apoiara nos processos de legalização da sua empresa com as autorizações de funcionamento (AFE, alvará, licença sanitária), as auditorias fabris nacionais e internacionais (BPF), como na elaboração dos processos de gestão de qualidade.
Dessa forma, a Mandala International cuidará dos requerimentos regulatórios e administrativos, enquanto você permanece independente e autônomo, podendo escolher os seus parceiros para comercialização dos seus produtos no país.
REGISTROS NO BRASIL
REGISTRO DE PRODUTOS
É necessário que os produtos voltados para o setor de saúde humana sejam registrados ou notificados pela ANVISA antes de passarem por qualquer tipo de comercialização.
A Mandala tem pleno conhecimento da interpretação das legislações, das práticas e das exigências dos Órgãos brasileiros para acompanhar você na legalização dos produtos:
- Cosméticos;
- Equipamentos médicos;
- Saneantes;
- Medicamentos;
- Suplementos.
DIRETRIZES GERAIS DA ANVISA:
- O registro precisa ser requerido por uma empresa brasileira;
- Esta empresa precisa ter as licenças sanitárias requeridas pela ANVISA;
- O registro ou notificação são detidos por um mínimo de 10 anos ou até sem data de vencimento;
- O processo de registro ou notificação leva de 3 até 18 meses dependendo da classe de risco aplicável a seu produto.
É necessário registro na MAPA para que a comercialização de produtos veterinários e do agronegócio possa ocorrer. Dessa forma, é necessário que os seguintes produtos sejam registrados:
- Produtos veterinários;
- Produtos para agricultura;
- Suplementos, alimentos e aditivos;
- Fertilizantes;
- Sementes;
- Produtos de origem animal ou vegetal para consumo humano.
O processo de registro é complexo e leva de 12 a 36 meses para ser completado. A Mandala oferece nossa experiência visando a diminuir esses prazos (comerciais, legais e técnicos) realizando os passos do processo por você.