Mandala International, a chave para o seu sucesso na Colômbia!
O QUE FAZEMOS
NOSSAS SOLUÇÕES
A Mandala tem como objetivo atuar como parceiro comercial e terceiro de confiança.
A Mandala cuidará dos registros dos seus produtos, será o seu representante legal regulatório quem cuidará das ações regulatórias pós-registros em conformidade com a lei aplicável (modificações técnicas e administrativas, renovações, …).
Além de ser seu parceiro na certificação dos seus produtos, a Mandala te apoiará nos processos de legalização da sua empresa com as autorizações de funcionamento (Licença sanitária local CCAA), como na elaboração dos processos de gestão de qualidade.
Dessa forma, a Mandala cuidará dos requerimentos regulatórios e administrativos, enquanto você permanece independente e autônomo, podendo escolher os seus parceiros para comercialização dos seus produtos no país.
INVIMA
REGISTRO DE PRODUTOS
DIRETRIZES GERAIS DA INVIMA:
– O registro precisa ser requerido por uma empresa colombiana, mas será obtido em nome do fabricante;
– Esta empresa colombiana precisa ter as licenças sanitárias requeridas pela INVIMA;
– O fabricante, como detentor do registro, precisará nomear apenas um representante legal local devidamente legalizado pela INVIMA;
– O registro é detido por 5 anos;
– O processo de registro dura em média 6 meses, dependendo da classe de risco aplicável ao produto.